2020年10月22日，上海——在第83屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）期間，全球領先的人工智能軟件公司商湯科技旗下的SenseCare®️肺部CT影像輔助診斷軟件獲得了英國標準協會（BSI）所頒發的全球第一個歐盟醫療器械法規（MDR）下的人工智能軟件CE認證，可以有效地對肺部多病（含新冠）進行輔助診斷。

英國標準協會（BSI）向商湯科技頒發CE認證

CE認證是歐盟對醫療器械產品上市的法律要求，是對醫療器械產品安全和性能的認證。而MDR 則是歐盟委員會順應醫療器械行業發展而發佈的新版法規，對產品上市前的臨床評估和測試提出了更高的要求。在新冠肺炎仍在全球肆虐的當前，商湯科技SenseCare®️肺部CT影像輔助診斷軟件率先獲得符合MDR新法規的CE認證，不僅意味著該產品具備了正式在歐盟市場商用的資格，同時證明SenseCare®️肺部CT影像輔助診斷軟件經過了嚴格的臨床評估，可以為醫生的診斷提供準確、有效的幫助。嚴謹的研發流程，優秀的產品架構和出色的臨床性能，使其成為了全球肺癌及新冠肺炎人工智能輔助診斷產品的標杆和先鋒，引領智慧醫療產業的創新與進步。

商湯科技副總裁、研究院副院長張少霆表示：「商湯非常感謝BSI在此次CE認證過程中對我們給予的充分支持和肯定。該項CE認證將加速拓展商湯智慧健康業務的海外商業化版圖，幫助將領先的AI醫療應用普惠至更多國家，協助全球的醫務工作者積極應對新冠肺炎疫情帶來的巨大挑戰。商湯也將繼續推進更多智慧健康產品的全球認證，用高質量、高可靠性的AI產品推動人類健康事業的發展。 」

商湯科技SenseCare®️肺部CT影像輔助診斷軟件率先獲得符合MDR新法規的CE認證

SenseCare®️肺部CT影像輔助診斷軟件是商湯科技基於領先的原創AI技術，結合對大量臨床數據的學習和訓練推出的人工智能輔助診斷產品。針對胸部CT影像，該產品可快速精准地定位肺部異常病灶，同時對病灶進行多維量化分析及風險程度評估，並自動生成結構化報告，不僅能為醫務工作者提供有跡可循、有據可依的智能輔助，還可以顯著提升胸部CT影像檢查效率，成為臨床醫生的可靠助手。

今年年初，面對突如其來的新冠肺炎疫情，商湯科技第一時間即完成SenseCare®️肺部CT影像輔助診斷軟件肺炎模塊的升級。僅上半年，已成功在北京、上海、天津、山東、河北、福建等十幾個省市的新冠肺炎密接人員篩查和復工體檢工作中發揮重要作用。此次獲得的CE認證，也將進一步助力商湯為全球抗疫帶來中國智慧和中國經驗。

除了此項肺部CT影像輔助診斷產品外，商湯SenseCare®智慧診療平台還具備了胸部X線、心臟冠脈、肝臟、病理、骨科、放療等多款AI應用，覆蓋超過13個人體部位和器官, 更打通了3D術前規劃以及愈後康復跟蹤的完整流程，可同步支持影像科、肝外科、心內科、病理科、胸外科、骨科、放療科等多科室的臨床診療需求，成為行業領先的覆蓋「診-療-愈 」全流程的智慧醫療平台。

作為中國科技部指定的首個「智能視覺 」國家新一代人工智能開放創新平台，商湯科技在持續推動AI技術創新與產業賦能的同時，也在積極建立並參與AI技術、產品的標準化和認證工作。隨著商湯科技智慧健康業務國際化步伐的提速，商湯也將進一步引導全球人工智能的可信和安全應用，並持續通過高質量、高可靠性的AI產品推動人類健康事業的可持續發展。